(资料图片仅供参考)

5月10日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”或“公司”）发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用 7MW3711 的临床试验申请获得受理。

7MW3711 是一款靶向 B7-H3 的抗体偶联新药，针对晚期实体瘤 。 B7-H3 靶 点属于 B7 配体家族成员，在多数癌症类型中均会过度表达，但是在正常组织中 低水平表达。 在恶性组织中 B7-H3 抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生 2 效应（protumorigenic effect）。 此外，B7-H3 有促进迁移和侵袭、血管生成、化 疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。

7MW3711 为 迈威生物 基 于 新 型 抗 体 偶 联 技 术 平 台 IDDCTM （Interchain-Disulfide Drug Conjugate）开发的新一代抗体偶联药物分子。 由创新 抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完 全知识产权。 7MW3711 注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细 胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

7MW3711 具 有 结构稳定，组分均一，纯度高，易于产业化放大 等特点，相 较国内外同类型药物，7MW3711 在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀 伤作用。 在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱 靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。

上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景 。

关于公司 IDDCTM定点偶联技术简介

迈威生物开发了多个 ADC 技术平台，其中 9MW2821（靶向 Nectin-4 ADC） 目前已经处于临床阶段（具体内容请参阅公司于 2023 年 4 月 6 日披露于上海证 券交易所网站的《自愿披露关于 9MW2821 临床研究进展的公告》，公告编号：2023-019）。IDDCTM 系迈威生物自主开发的新一代 ADC 定点偶联技术平台，由定点偶联工艺DARfinityTM，定点连接子接头 IDconnectTM，新型载荷分子 MtoxinTM， 以及条件释放结构 LysOnlyTM 等多项系统化核心专利技术组成。基于上述系统化专利技术开发的新一代 ADC 药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性。目前 IDDCTM 平台已在多个在研品种中得到验证，其中 9MW2921 已递交临床试验申请并 获得受理，预计 2023 年 至 2024 年将有 3-5 款 ADC 品种进入临床开发阶段。

关键词：